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2025年11月05日 星期三
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市药监局扎实推进“清源”行动
筑牢药品安全生命线
撰文 通讯员 金世惠

  今年以来,按照国家药品监督管理局药品经营环节“清源”行动部署会要求,天津市药监局成立工作专班,梳理专项任务,压实责任分工,扎实推进药品经营环节“清源”行动,严厉打击药品经营领域违法违规行为,切实保障公众用药安全。

  方案筑基,提速体系构建。市药监局印发《天津市加快推进药品各环节全品种信息化追溯工作方案》,提出“三个明确”,加快推进全市药品追溯体系建设。一是明确关键节点,自2025年9月1日起,实现全市地产药品全部赋码上市;2025年10月1日起,实现全市所有在营药品批发企业和零售连锁总部全品种扫码上传;2026年1月1日起,实现全市所有在营零售药店全品种扫码上传。经营企业历史库存未赋码药品的清理工作于2025年10月底完成。二是明确重点任务,细化药品生产、经营、使用各环节追溯体系建设工作要求,发挥“三医”协同作用,全面推进医疗机构药品出入库扫码工作。三是明确各方职责,压实全市药品生产经营企业和使用单位主体责任,严格按照时间节点落实全品种药品追溯要求;落实全市各有关部门监管责任,将追溯体系建设落实情况纳入日常监督检查范围,有效监督推动。

  强化监管,确保取得实效。市药监局印发工作指引,进一步提高政治站位,压实监管责任。各监管办聚焦药品经营环节关键风险点,通过突击检查、交叉互查等方式,对辖区药品批发企业、第三方平台、连锁总部等经营主体开展排查,严查无证经营、超范围经营、进货渠道不明等违法违规行为,切实净化药品经营市场环境。同时,积极创新监管方式,探索建立“智慧监管+现场核查”相结合监管模式,充分运用信息化手段,通过“触发式监管模块”和“码上稽查”等方式,实现对药品经营环节的动态监管。加强监管能力建设,开展培训会、专题讲座,邀请执法办案业务骨干、相关领域专家授课,进一步提升一线执法人员办案水平。

  “三医”联动,深化部门协作。牵头召开天津市药品追溯信息“三医”共建共享共用推动会,围绕“两定机构”(定点医疗机构和定点零售药店)及药品批发企业入库扫码上传时运用医保结算数据信息提前预警等情况进行交流,在保障数据安全的前提下,通过关口前移、风险前置,避免造成医保基金损失。同时,以特殊药品为试点品种,选取部分“两定机构”,探索将生产经营追溯数据与医保结算追溯数据联通,开展全流程追溯,减少医疗机构重复扫码。

  市药监局将继续强化高风险线索核查处置,以各级医保、药监、市场监管部门协查通报或移送的线索为重点,对药品上下游流向数据进行核查,及时控制风险隐患。同时强化部门协作机制,加大对药品零售环节违法违规行为打击力度,指导企业落实购进查验与质量规范责任,为群众用药安全保驾护航。

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