每年10月22日是世界传统医药日，一直以来传统医药在全球公共卫生体系中都有其独特价值与时代活力。立足传统医药现代化、标准化、国际化发展大势，第二十三届世界中医药大会10月16日-18日在新加坡成功举办，来自25个国家和地区的1400余名业界代表参会。在这场以“应对全球健康挑战，推动中医药深度融入各国医药卫生健康体系”为主题的大会上，作为本次大会主合作单位，津药达仁堂集团实现关键性突破：速效救心丸治疗稳定型心绞痛随机对照临床研究正式启动，成为国内首个在新加坡权威西医医院开展随机双盲对照研究的中成药品种。中医药国际化正从产品输出迈向证据输出、价值输出、体系输出的新阶段，为老字号中医药转型升级、产业价值重估，以及本土化融合的探索实践树立样本。
行业逻辑之变：
从“政策驱动”到“复合驱动”
当前，中医药产业增长逻辑持续迭代，发展动能由政策扶持加速转向政策赋能、科技创新、临床证据、市场需求四位一体的复合驱动模式。人口老龄化加剧、慢病常态化管理催生刚性健康需求，大众健康消费升级与跨境医疗服务扩容，持续打开产业增量空间。行业竞争格局随之分化，能否将传统方药经验转化为标准化、可验证、可复制的现代临床证据，已成为中医药企业高质量发展的核心分水岭。
达仁堂锚定稳定型心绞痛开展国际临床研究，具备行业示范意义。稳定型心绞痛作为慢性冠脉综合征高发亚型，即便遵循西医指南开展标准化最优药物治疗，仍有约30%患者存在残余胸痛症状，长期困扰预后改善，是心血管不良事件的重要风险因素。新加坡老龄化进程加快、代谢性慢病高发，当地西医诊疗体系尚未形成中医药辅助干预规范，临床补位需求明确、应用空间广阔。本次启动的国际临床研究合作，拟针对稳定型心绞痛患者入组观察，受试者在西药治疗基础上加用研究药物，开展12周治疗及4周安全性随访，评估药物疗效与安全性，项目总周期2年，通过与国际顶尖医疗机构协同攻关，以全球通用科研范式搭建中西医对话通道。
国际化路径之变：
从“走出去”到“走进去”
深耕近七十载，达仁堂早已完成海外贸易布局的原始积累。企业自1997年在新加坡成功上市，现居当地制药板块市值首位，产品远销20余个国家和地区，位居中国中药出口前五强。长期本地化运营沉淀，推动企业国际化发展跳出简单货物贸易模式，深度嵌入当地消费场景、医疗体系与产业生态。
本次临床研究由新加坡中央医院Marcus Ong教授牵头，天津市胸科医院李春洁教授团队提供国内学术支撑，依托世界中医药学会联合会设立的世界中医药科技专项开展，从科研设计、实施落地到学术背书全面对标国际标准，是中医药从“产品出海”走向“体系扎根”的生动实践。与此同时，新加坡已推进中西医结合沙盒计划，包括临床研究、人才培训、卫生保健项目以及高校开设中医本科专业等举措。全链条的开放体系，为中医药深度融入海外主流卫生体系提供可复制的制度范本。
临床价值之变：
从“急救单品”到“全周期管理”
达仁堂速效救心丸是国家机密品种，2024年底在新加坡完成药品注册上市。此次国际临床研究与其近年来推进的“从急救到养护”战略转型一脉相承：在国内，以速效救心丸为支点构建“急救—康复—慢病—养护”全周期健康管理闭环；在海外，以规范临床试验补齐循证证据，探索中医药在心血管疾病领域的辅助应用价值。这一战略的行业启示在于，中医药的临床价值论证正在从“单点疗效”走向“场景化证据体系”——急救场景讲时效，康复场景讲协同，慢病场景讲长期安全性，养护场景讲风险控制，多维度、差异化的证据积累，正在重塑中医药的国际临床认知。
从产业大盘来看，我国中医药全产业链规模已突破2.2万亿元，预计2030年有望达到3.5万亿元，增速持续领跑整体医药制造业。产业体量持续扩容的背后，结构性分化愈发明显，粗放式规模增长已然见顶，高质量价值增长成为核心主线。OTC终端、健康消费、基层医疗、跨境医疗成为新增量核心赛道。未来行业头部企业，必然是能够将传统资源优势转化为现代科学证据、以标准化产品与可复制商业模式承接全球健康需求的创新主体。
作为拥有五百年历史的中华老字号，达仁堂位列中国中药上市公司第六名，拥有5项国家级非物质文化遗产、122个独家品种、599个药品批准文号，产业底蕴深厚、资源禀赋突出。真正决定企业国际化天花板的，是能否将这些存量优势持续转化为可被国际临床体系接纳的增量证据。
从认知到执行：
三重思考构建战略闭环
会议期间，天津医药集团总裁、津药达仁堂集团董事长王磊围绕中医药服务全球健康的时代课题，分享了达仁堂对国际化路径的三重思考：立足全球健康需求，以国际认可、可验证的临床证据彰显中医药临床价值，聚焦心脑、呼吸、消化、肌骨、皮肤五大领域，联动国际医疗机构把传统经验转化为可落地的临床价值；坚持科技创新与合规发展，遵循国际科研规范推进海外品种注册与高质量临床研究，推动中医药融入各国卫生体系；坚持开放包容，尊重各国医疗制度与文化语境，以文明互鉴共建开放、互信、互利的全球合作生态。
三重思考与速效救心丸国际临床研究的启动互为表里，二者共同构成达仁堂国际化战略从认知到执行的闭环，也为中医药国际化提供了一个可拆解的方法论框架：以临床缺口定方向，以国际规范立方法，以制度开放择落点，以文明互鉴蓄生态。
持续深化中医药国际高水平科研合作，既是天津生物医药产业参与全球产业竞争、抢占赛道话语权的关键抓手，更是中医药摆脱经验化标签、完成科学化求证、实现价值重估的标杆性实践。产业进阶从无捷径，价值跃升源于一次次扎实突破、一项项硬核成果。此次狮城之举，再次标注出中医药国际化从“产品出海”走向“体系扎根”的全新刻度。
文 李爽
