今年以来，天津市药品监督管理局认真贯彻国家药品监督管理局关于开展药品经营环节“清源”巩固提升行动部署要求，以统筹引领、靶向整治、数字赋能、协同共治、长效监管为抓手，着力构建“来源可查、去向可追、责任可究、风险可控”的药品安全治理新格局，切实保障人民群众用药安全有效。
统筹部署强引领
全域联动促落实
市药监局印发“清源”巩固提升行动实施方案，明确任务重点、职责分工与时间节点，成立工作专班强化组织调度，构建市级统筹、区级落实、全域联动的立体化推进体系，以责任链条的完整闭环推动行动走深走实。
市区两级药品监管部门迅速响应，将“清源”巩固提升行动与医保基金管理突出问题专项整治等重点工作一体部署、同步推进，组织全市药品经营企业开展自查自纠，层层压实属地监管责任与企业主体责任，推动药品安全监管从“单兵作战”向“体系作战”转变。
靶向整治出重拳
严查重罚强震慑
药品监管部门统筹推进“药安乡村”专项执法行动，将监管触角向城乡接合部、农村地区延伸，集中力量围堵经营环节突出风险。紧盯疫苗、血液制品、常用药等重点品种，围绕持有人委托药品经营企业销售等重点环节，针对非法渠道购销药品、医保“回流药”、违规销售处方药等突出问题，开展拉网式排查，实行清单化管理、闭环式整改，确保风险隐患可防可控。
今年以来，市区两级药品监管部门累计检查各类经营使用单位2977家，查办案件218件，罚没款99.75万元；向公安机关移送案件线索4起，行刑衔接机制持续完善，执法震慑效应显著增强。在查处医保“回流药”案件中，执法人员通过向上游批发企业发起协查、比对发票与随货同行单，成功查实多起员工擅自回收销售“回流药”的违法事实，形成了“医保线索—药监核查—上游协查—深挖彻查”的典型办案路径。
数字赋能强监管
全程可溯防风险
药品追溯体系建设是全面推进“清源”巩固提升行动的重要支撑。市药监局印发《药品各环节全品种追溯工作方案》，目前全市在营药品批发企业、零售连锁总部已全部入驻追溯系统并完成扫码上传，零售药店入驻率达100％，医疗机构追溯体系建设稳步推进，推动追溯信息实现从批发、零售到使用环节全链条贯通。
药品监管部门依托国家智慧监管平台触发式模块和“码上放心”App，对监测发现的线索、触发的预警信号开展跟踪处置，深挖彻查隐匿违法行为，不断提升风险处置效能。截至目前，累计处置推送风险信号116条，涉及药品追溯码异常信息8271条，非现场监管发现案件能力显著提升。
“三医协同”聚合力
社会共治筑防线
市区两级药品监管部门主动融入“三医协同”治理格局，健全与医保、卫生健康等部门的风险会商、信息共享、联合执法、联合惩戒工作机制。市药监局加快推动“三医”药品医疗器械共享信息联动机制落地见效，重点推进药品追溯码采集及数据共享。在保障数据安全的前提下，探索依托医保结算数据，在定点医疗机构、定点零售药店及药品批发企业入库扫码上传环节实现预警，靠前堵塞医保“回流药”入市渠道。
市区两级药品监管部门主动参与“三医协同”联席会、专题会，共同研判药品经营使用环节风险，协同处置医保“回流药”、执业药师挂证等问题，实行药品追溯异常信息双向通报，推动药品监管全链条无缝衔接。今年以来，累计核查各级药监、医保、市场监管部门协查线索122件，移送医保部门线索22件。依托“3·15”国际消费者权益日等节点，广泛开展安全用药科普宣传，畅通投诉举报渠道，政府监管、企业主责、部门协同、社会参与的共治格局加速形成。
固本培元建长效
常态监管护药安
在开展“清源”巩固提升行动的基础上，市药监局聚焦四个方面，推动监管模式从集中整治向长效治理转变。
压实主体责任，推动质量体系升级。引导企业健全质量管理体系，严格执行经营规范要求，定期开展自查自纠，常态化开展合规培训，强化关键岗位人员合规意识与专业素养，筑牢药品安全第一道防线。
锤炼专业队伍，夯实基层监管能力。以专项行动为契机锤炼监管队伍，依托市药监局“沉浸式学徒制专业化人才培养行动”，以深入推进“清源”巩固提升行动为实战平台，在药品经营领域开展人才实训，推动基层业务骨干在实战中淬炼专业本领。深化“以干带训”，围绕典型案例开展实战化培训，提升执法人员追溯数据比对等专业稽查技能，为“清源”巩固提升行动持续深入提供坚实的人才支撑。
深化分级监管，提升精准治理水平。推动涉企检查与“信用+风险”分级分类管理深度融合，统筹优化市级涉企行政检查规程和流程，完善信用等级评定与差异化监管举措，对低风险企业减少检查频次，对高风险企业实施重点监管，实现进一次门、查多项事。同时依法推行电子送达，提升执法程序运行效率，实现经营主体与执法部门压力“双减”、检查能力与检查质量“双升”。
聚焦关键环节，严打执业药师“挂证”。紧盯执业药师在岗履职情况，督促企业健全执业药师信息档案，对查实“挂证”的执业药师严格依法撤销其注册证。通过专项排查“回头看”，对零售药店实行全覆盖检查，形成“排查发现—依法处置—通报联动—闭环销号”的治理闭环。
