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市市场监管委深入学习贯彻全国市场监管工作会议精神~~~
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市场监管部门大力实施“一流营商环境建设工程”~~~
北辰区市场监管局“三聚焦”~~~
市药监局推进药品说明书适老化改革~~~
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2025年01月15日 星期三
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市药监局推进药品说明书适老化改革
首个适老化说明书正式备案使用
通讯员 金世惠

  按照《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》要求和《药品说明书适老化及无障碍改革试点名单(第三批)》,市药监局扎实推进药品说明书适老化改革,坚持提前介入、一企一策,指导药品上市许可持有人做好药品说明书备案工作,解决药品说明书“看不清”“看不懂”等问题,满足不同患者使用需求。

  近日,天津力生制药股份有限公司的呋塞米片简化版说明书在市药监局备案,成为我市第一个使用简化版说明书的药品品种。呋塞米片多为老年人用药,但说明书字数较多,不方便指导用药。简化版说明书在保留药品名称、适应症、用法用量等一些重要信息基础上,明显地放大字体、加宽行间距,方便老年患者阅读,同时在说明书的左上方添加二维码,用药人员可以通过微信扫码进入小程序页面,进行上下滑动、放大缩小阅读简化版和完整版说明书内容,点击药品名称、适应症、规格、用法用量、禁忌等栏目的“听”按钮还可以实现在线语音阅读收听功能,使用药人员更易阅读和理解说明书内容,进一步提升用户体验,减少用药风险,促进药品安全使用。

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