第01版:要闻 上一版3  4下一版  
 
标题导航
高质量发展调研行
“三新”“三量”·一线见闻
五大道唯一中式传统风貌建筑,盘活后成为热门打卡地樘院——~~~
我市12部门联合印发措施 ~~~
~~~
津门凭阑~~~
~~~天津至大连客滚航线9月复航
~~~
~~~
~~~王常松主持
~~~
天开高教科创园
双向赋能联动发展 抢占数字经济新赛道~~~
~~~
回到首页 | 标题导航
2024年08月29日 星期四
3 上一篇  下一篇 4 放大 缩小 默认
我市12部门联合印发措施
支持创新药高质量发展
苏晓梅

  本报讯(记者 苏晓梅)记者昨日从市药监局了解到,市药监局、市教委、市科技局、市工业和信息化局等12部门联合印发支持创新药高质量发展和高水平安全措施,将通过协同创新、资源共享、合作共赢等方式,营造良好的创新生态、产业发展生态和安全生态,支持我市创新药产业高质量发展,保证创新药高水平安全。

  推动创新药研发机构高水平发展方面,我市将建立药学研究的技术指南,助力创新药研发速度。将探索统一的药学研究相关质量管理标准要求,形成科学规范的技术指南和行业标准;加快药物非临床安全性评价研究机构发展,提高药物临床试验机构能力和水平,支持研究型病房建设和伦理审查互认,开展全球性高水平多中心临床试验和国内高水平临床研究项目。

  加速创新药审评审批方面,将争取创新药国家注册审评试点政策,落实深化药品审评审批制度改革部署,提升药品审评审批效能,争取优化创新药临床试验审评审批试点工作,并加快创新药审评审批。还将加强创新药注册前服务,提升创新药注册检验服务能力,做好创新药研发与紧急使用工作。

  着力中药创新药孵育转化方面,我市将开展产业前沿研究、产业战略咨询、产业高质量发展和产业资本赋能等理论研究,确保中药相关重大决策的科学性、权威性。同时推动中药领域智能制造生产线建设,持续开展中药制剂工程建设,促进中药制剂向中药新药转化。将支持建立中药传承创新转化公共服务平台,有效贯通创新链、产业链、资金链、人才链、安全链、质量链,通过研发创新、小试中试、通用制造、营销服务、投融资服务五大创新服务,建立中药传承创新转化公共服务平台,着力构建中药创新转化示范区。

  做好创新药高水平安全工作方面,我市还将加强临床试验环节治理,强化中药质量源头管控,并强化高风险产品监管和委托生产监管。

3 上一篇  下一篇 4 放大 缩小 默认
版权说明:天津日报报业集团所属10报2刊所有作品,版权均属于天津日报报业集团,受《中华人民共和国著作权法》的保护。所有关于天津日报报业集团及其子报子刊内容产品的数字化应用,包括但不限于稿件签约、网络发布、转稿等业务,均需与天津日报报业集团商谈,与天津日报报业集团有互换稿件协议的网站,在转载数字报纸稿件时注明“来源-天津日报报业集团-XX报”和作者姓名,未与天津日报报业集团有协议的网站,谢绝转稿,违者必究。
天津日报报业集团法律事务部