新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《条例》)于2026年5月15日正式施行。为深入贯彻落实《条例》,日前,市药监局组织开展集中宣传贯彻培训。
培训紧扣《条例》修订背景、思路、重点内容,围绕药品加快上市通道、市场独占期、中药“三结合”审评体系等制度创新,以及持有人主体责任、委托分段生产、网络销售平台义务等关键环节,进行系统深入解读。同时,结合药品全生命周期监管实际以案释法,对违法行为定性、情节严重认定、处罚到人、违法所得计算等基层执法实务要点进行清晰讲解,为全面准确理解和贯彻实施《条例》提供了有力指导。
下一步,市药监局将分级分类做好《条例》宣传解读和培训辅导,不断深化药品监管领域相关主体的法治意识、风险意识和责任意识。同时,协调各方压紧压实监管责任与属地管理责任,按照“四个最严”要求,严守药品安全底线、严控质量风险隐患,切实把法治要求转化为履职尽责的实际行动,以严谨作风确保群众用药安全,以法治力量护航医药产业高质量发展。
