日前,市药监局联合滨海高新区组织召开全市药品注册和生产管理培训会。140余家药品企业和医疗机构代表参加。
此次培训邀请国家药监局专家围绕《中药注册管理专门规定》《中药标准管理专门规定》等法律法规进行政策宣贯,市药监局、市药化审查中心、现代中药创新中心相关专家分别围绕医疗机构制剂注册备案、药品注册管理实务、天津中药传承创新转化公共服务平台、药物药学研究质量管理指南、药品符合性检查、补充申请改革试点前置服务等方面进行宣讲。
会上,市药监局相关负责同志指出,本次培训旨在推动监管部门和药品企业同向发力,共同筑牢药品安全底线,促进医药产业高质量发展。要着力推进中药传承创新发展工作,重点关注中药注射剂等高风险品种的监督管理;要持续精进专业知识,全面提升药品企业和监管人员能力水平;务必压实“两个责任”,药品企业要自觉履行质量安全主体责任,监管部门要切实履行属地管理职责;要全力强化联动协同,充分释放政策红利,共同推进产业发展。
下一步,市药监局将严格落实国家药监局和市委、市政府工作要求,持续深化药品注册和生产监督管理,推动我市生物医药产业高质量发展。
■ 本版撰文 通讯员 金世惠
