面对新时代医药产业高速发展带来的新挑战，今年以来，市药监局第二监管办深入学习领悟习近平总书记关于药品安全的重要指示批示精神，以“时时放心不下”的责任感和紧迫感，深入探索一线监管体系能力整体跃升的新路径，锻造一支药品监管铁军，坚决守牢药品安全主阵地。

　　党建领航赋能，激发干事创业活力。加强药品监管队伍思想政治建设，严格落实“第一议题”制度，传达学习习近平总书记重要讲话和重要指示批示精神，积极开展集中学习研讨、主题党日活动、支部共建活动；深入开展党纪学习教育，组织集体学习、专题研讨、专题党课、专题警示教育会议，教育引导党员干部增强干事创业的积极性、主动性、创造性，忠实履行药品监管政治责任。

　　锤炼综合素质，锻造专业人才队伍。坚持把培养造就适应新时代要求的高素质专业化人才队伍作为基础性、战略性工程，积极选派骨干力量参加国家药监局组织的疫苗生产企业驻厂等工作，持续提升监管人员素质能力。组织开展教育培训，创新“每周一课”能力提升品牌活动，系统化、长效化锤炼监管人员政治能力、检查水平、专业能力，通过邀请中药饮片鉴别、医疗器械监管等领域专家进行授课，深入市药检院、中药生产企业开展实训，让监管人员进一步了解从药品原料鉴别到生产制造、从设施设备再到理化检验的全部过程，深入理解新技术、新要求。截至目前，已举办“每周一课”活动12期，累计培训人员169人次。

　　深化部门协作，着力提升监管质效。始终把实践作为检验监管能力提升效果的唯一标准，与市器械审查中心、药化审查中心、药检院开展联学互鉴，通过联合检查、干部互训，进一步深化监管人员对审评、检测环节的认识。联合市器械审查中心、属地政府组成专班，为企业量身定制临床试验方案，助力来津落户的医疗器械企业早日获证。联合市药检院为辖区企业提供“检测+监管”组团式帮扶，着力解决企业在药品基因毒性杂质检测等方面的困难，推动行政执法与检验检测、审评查验有效衔接。

　　目前，市药监局第二监管办已有国家级检查员5名，市级检查员21名。第二监管办将持续做到“开门搞能力建设”，向优秀省份学、向行业专家学、向专业机构学、向优秀企业学，不断开阔监管视野，以监管能力提升创新不断筑牢药品安全防线，保障人民群众用药安全。