本报讯（记者 马晓冬）近日，中源维康（天津）医学检验所有限公司（以下简称中源维康）自主研发的“人EGFR/KRAS/BRAF/ERBB2/PIK3CA基因突变检测试剂盒（飞行时间质谱法）”获国家药品监督管理局批准上市。这是国内首款获批的基于飞行时间质谱技术的肿瘤伴随诊断试剂盒，标志着我国在肿瘤精准诊疗领域实现关键技术突破。

　　据了解，EGFR、KRAS、BRAF、ERBB2、PIK3CA是临床常见的肿瘤驱动基因，此次获批的试剂盒，可为肺癌、结直肠癌患者提供精准诊疗支持，有助于进一步提升相关疾病诊疗可及性。临床研究显示，通过精准检测EGFR、KRAS等肿瘤关键驱动基因变异，该产品可实现“有靶打靶、无靶免打”的个体化治疗，将客观缓解率从此前的20%至30%，提升到60%至80%，达到疗效最大化与损伤最小化的双重目标。