2024年,市药监局以“四个最严”要求为根本遵循,牢牢把握控风险、强监管、严执法、保安全主战线,着力打造政府主导、社会协同、公众参与、行业自律、科普教育共建共治共享格局,在特殊药品监管领域率先打响药品安全社会共治“攻坚战”。
搭建禁毒宣传矩阵
吹响全民禁毒“先锋号”
在“全民禁毒宣传月”系列活动中,市药监局精心策划,组织全市药监系统开展全方位、多形式的宣传教育。
市药监局结合“防范青少年药物滥用”主题,通过公众号发布禁毒宣传片和科普知识,引导青少年养成良好生活习惯,杜绝滥用特殊药品及其替代品。市药监局药品监管处党支部、机关党办党支部、政策法规处党支部与欣苑公寓社区党委联合开展禁毒宣传进社区活动,引导居民自觉抵制毒品、远离毒品侵害。第二监管办参与西青区“6·26”国际禁毒日集中宣传活动,向群众宣传禁毒法律法规、普及合理用药知识,筑牢禁毒“防火墙”。
和平区市场监管局联合公安和平分局等部门采取“执法+宣传”相结合模式,在开展监督检查的同时向零售药店从业人员强调特殊药品流弊的危害性,要求药店合法合规经营。河西区市场监管局通过仿真毒品展示、禁毒宣传资料发放等方式,更加直观地宣传毒品及危害。河东区市场监管局联合市禁毒办等部门开展“防范青少年药物滥用”主题宣传活动,现场发放宣传折页。武清区市场监管局会同区卫生健康委等部门广泛开展科普宣传及公立医疗机构培训,要求医疗机构提供正确用药指引,严防不按处方、不遵医嘱使用特殊药品行为发生。西青区市场监管局联合区卫生健康委、公安西青分局对药品零售企业开展普法宣传工作,要求企业规范落实药品管理制度。北辰区市场监管局联合区检察院、公安北辰分局向药店从业人员发放禁毒明白纸,组织企业签订承诺书,强化其禁毒意识。河北区市场监管局依托零售药店等LED显示屏滚动播放禁毒宣传标语、公益视频。宁河区、静海区市场监管局组织近500家药品零售药店开展警示教育,讲解滥用特殊药品可能产生的危害,提升从业人员禁毒责任意识。
持续开展专项行动
守住特殊药品质量安全“主阵地”
今年以来,全市药监系统不断加大对特殊药品的监管力度,部署开展第二类精神药品经营专项检查、麻醉药品和精神药品生产经营专项检查,严厉查处违法违规行为。截至目前,全市检查相关生产经营企业70家次,出动执法人员170人次。
开展第二类精神药品经营环节专项检查。市药监局坚持问题导向,实施重点领域精准监管,组织对全市范围药品批发企业、零售连锁总部和零售企业开展第二类精神药品经营环节专项检查;对重点区域、重点零售企业开展交叉检查、联合检查,抽取20%的销售流向进行真实性核查;组织各监管办、各区市场监管局开展特殊药品经营管理培训,统一检查尺度,提升特殊药品监管水平。
开展麻醉药品和精神药品生产经营专项检查。市药监局以2024年新列管的精神药品为重点品种,以药品安全管理责任落实不到位和新取得相关生产经营资质的企业为重点,对麻醉药品和精神药品生产经营环节开展全面检查。全市药监系统紧盯未取得第二类精神药品经营资质的药品经营企业销售新列管库存产品的备案和管理情况,建立一企一档,做到底数清、情况明、数据准,严防特殊药品流入非法渠道。