近日,总部位于河北省廊坊市香河县的廊坊市九康医药连锁有限公司顺利获得药品经营许可,成为天津市首个领取到跨省《药品经营许可证》的企业,这标志着京津冀药品监管区域合作得到进一步深化。
“由于药品行业运输、贮存和追溯体系建设存在一定特殊性,国内的药品经营单位基本限于本省经营,产品限于省内流通。这种模式虽有利于药品质量管理和监管,但在一定程度上限制了企业的发展壮大,也给辖区群众选择医药产品带来了不便。”武清区市场监管局药品化妆品安全监管科负责同志介绍说。为贯彻落实建设全国统一大市场部署要求,营造良好营商环境,武清区市场监管局积极探索京津冀区域协作模式,为满足三地市场主体发展和群众需求提供便利服务。
今年8月,在接到九康医药连锁有限公司关于跨省开办店面的咨询后,武清区市场监管局高度重视,在深入了解企业需求和开展实地走访的基础上,以药品经营许可为切入点,科所联动组建服务专班,积极与天津市市场监督管理委员会、天津市药品监督管理局及河北省药监部门请示对接,围绕药品运输、人员资质及质量控制体系等方面可行性进行分析研判。
基于跨省药品许可事项是天津市首次,涉及的许可内容、管理制度、证照编号等均无先例,经过认真研究,天津市药监局依法给予了指导意见,决定重新制订本市《药品经营许可证》编号规则及相应配套文件,为北京市、河北省企业新建编码,开放引进两地药品经营企业。
为了让企业顺利获得许可,武清区市场监管局积极指导企业优化设备布局,建立了适合跨省经营的质量文件体系,还依据企业未来发展方向,开通“绿色通道”,为企业提供“一站式”现场审核服务,促成了《营业执照》《药品经营许可》和《食品经营备案》三项许可的同时落地。企业对武清区局专业、高效、贴心的服务表示万分感谢。
下一步,武清区市场监管局将深化调研走访,一方面摸清本地企业现状需求,鼓励本地企业“走出去”,另一方面挖掘京、冀优质企业和药品资源,支持外地企业“引进来”,助力三地药品行业高质量发展。