本报讯(记者 王睿)记者从中新天津生态城获悉,近日,生态城企业杰科(天津)生物医药有限公司(以下简称杰科生物)传来喜讯,其自主研发的JL19001注射液获得美国食品药品监督管理局临床试验批准,将在海外开展针对晚期实体瘤、复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤适应症的临床研究,标志着该产品的全球化研发迈入新阶段。
JL19001注射液是一款聚焦IL-15(白细胞介素-15)免疫靶点的创新药,也是杰科生物重点布局的核心管线产品。通俗地说,IL-15是人体自带的“免疫激活信号”,可在免疫调节、抗肿瘤免疫及炎症反应中发挥重要作用,这也是当前全球肿瘤免疫治疗领域的前沿研究方向。依托杰科生物自有技术,研发团队有效延长药物在体内的留存时间,精准激活两种抗肿瘤免疫细胞,帮助人体更有效地识别并清除肿瘤细胞,为多种复发、难治肿瘤提供新的治疗选择。
记者了解到,2025年,针对非肌层浸润性膀胱癌适应症,JL19001注射液先后取得中美两国临床试验许可,海内外研发同步推进;针对晚期实体瘤、复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤适应症的临床试验,已于今年3月获国家药品监督管理局批准。目前,该创新药已形成多适应症全球研发格局,具有突出的技术创新性和广阔的临床应用前景。
杰科生物扎根生态城十多年来,在创新药研发领域持续突破,同时坚持国际化布局,是生态城生物医药产业从“跟随创新”迈向“自主原创”、从“国内研发”迈向“全球布局”的缩影。生态城还将持续优化生物医药产业创新生态,为企业提供从研发到产业化的全周期支持,助力更多本土创新药企业攻关前沿技术、抢占全球赛道,推动区域生物医药产业高质量发展。
