为深入贯彻习近平总书记关于药品安全和医药创新的重要指示批示精神,按照国家药监局统一部署,9月14日至20日,市药监局以“药监为民 创新引领”为主题,在全市范围组织开展2026年药品安全宣传周系列活动,全面展示药品监管改革成果,助力提升公众科学素养,进一步夯实药品安全社会共治群众基础。
部署强引领 跨域聚合力
构建全域联动协同工作格局
结合天津产业基础与监管实际,市药监局紧扣国家药监局部署要求,印发宣传周活动方案、精心策划相关活动,市区两级药品监管部门、技术机构迅速响应,引导和联动医疗机构、科研单位、大型企业、新闻媒体等广泛参与,形成各具特色的落地方案、“政府主导、部门协同、企业主责、社会参与”的宣传格局。
为持续推动京津冀协同发展这一重大国家战略不断向纵深推进,进一步加强区域优势互补、协同创新,9月15日,2026年京津冀药品安全宣传周启动仪式在石家庄正式启动,融合情景展演、主题发言、倡议承诺等多元形式,配套开展“十四五”创新药成果发布等系列活动,全方位展示区域创新药研发、审评审批、成果转化、产业升级等领域的突破性成果。三地药监部门将以宣传周活动为契机,全面推进法规标准协同协作、监管能力联建联训、科研资源共建共用、药品安全联防联控,并积极布局智慧监管等新领域,推动区域治理整体效能不断深化。
科普小切口 服务大民生
夯实药品安全社会共治基础
今年的药品安全宣传周活动,坚持以人民健康为中心,紧扣传播规律与公众关切,统筹传统媒体与新媒体融合传播,围绕“两品一械”安全科普知识,开展一系列内容精准、多样精彩的活动。9月15日,市药监局在武清区东蒲洼街道亨通花园社区开展现场宣传活动,以此次活动为起点,全市宣传周活动全面铺开。
精准普法赋能产业。围绕新版《医疗器械生产质量管理规范》、打击非法收售药品、安全用药用械用妆等重点内容,通过政策宣贯、座谈交流、公益培训、云课堂等形式开展精准普法,市药监局第一监管办依托“送法进企、法治赋能”专项行动工作机制,面向辖区药械企业开展《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》等新规宣讲。市医疗器械审评查验中心聚焦有源、无源医疗器械及体外诊断试剂备案注册常见问题组织专题培训、答疑授课,助力企业产品快速落地。
校企联动科普育人。依托专业检验平台资源,推动科普进校园、开放实验室。市药监局走进天津大学开展化妆品科普进校园活动,通过知识宣讲、校企交流、免费皮肤检测等形式,普及安全用妆知识,提升青年群体科学素养。市药品检验研究院举办“实验室开放日”活动,邀请天津大学药物科学与技术学院师生走进检验一线,直观了解药品检验流程、仪器设备、标准规范,推动高校理论教学与产业实践深度对接。市医疗器械质量监督检验中心开放国家药监局监管科学创新研究基地、天津市医疗器械质控与评价技术重点实验室,向公众和企业代表讲解骨科、心血管疾病治疗,中医器械等产品的技术特点与检验标准。
下沉服务惠及民生。持续推动科普资源与便民服务向基层下沉,打通药品安全服务“最后一公里”。市区两级联动开展进社区、进医院便民服务,针对性开展过期药品回收、“国产放心药”主题宣传;市药品医疗器械化妆品不良反应监测中心进驻红桥区中医医院,开展义诊与安全科普,面对面解答群众用药困惑。各区结合活动因地制宜创新基层治理模式,和平区打造“1+5”药品安全“五员”共治志愿服务体系;宁河区将科普触角延伸至田间地头,重点普及抗生素滥用危害、保健品辨识等常识。全市依托2000余家过期药品回收点,同步加大宣传引导力度,持续完善回收网络,静海区打造“15分钟过期药品回收服务圈”;河东区创新“党建引领+药店保障+骑手宣导”新模式,组建“药安骑手”志愿服务队,积极推动多元共治。
线上线下同频传播。会同中国科技发展基金会、市科协、市卫生健康委、市科技局,举办“科普津彩 药你同行”2026年医药健康科普系列征集活动,面向全市医药领域专业群体征集作品,择优通过主流媒体推广,扩大科普覆盖面与影响力。各区广泛开展“两品一械”线下互动体验活动,通过科普展示、互动游戏、现场体验等形式,增强公众参与感与获得感。组织参与国家药监局科普知识竞赛,依托官网、微信公众号推送学习资源,动员群众在线学习、参与答题。精心制作图文、短视频等轻量化科普产品,在“天津药监”公众号集中发布,联动主流媒体与新媒体平台广泛传播,形成全媒体全覆盖格局。
创新强监管 改革提效能
赋能医药产业高质量发展
本次药品安全宣传周,聚焦“十四五”以来药品监管工作成效及“十五五”开局展望,全面展示了我市药品监管部门持续打造助力生物医药产业高质量发展“五幅实景图”、深入推进保障药品高水平安全“五场攻坚战”,塑造创新生态、产业生态、安全生态的工作成效。
改革强基,厚植创新生态。推进重点领域、重点环节改革,充分释放改革红利。优化“服务+审评审批”新机制,建立“四重”(重点区域、重点平台、重点项目、重点产品)服务清单,实施全程陪跑机制。联合市科技局发布《天津市生物医药领域创新产品重点研发目录(第一批)》,对重点产品纳入目录并实行“提前介入、一企一策、研审联动、全程指导”。建设医疗器械质量基础设施“一站式”服务平台,企业研发注册周期平均缩短20%以上、综合成本降低约25%。全程推动康希诺国内首个吸附无细胞百白破联合疫苗、天士力中药1.1类创新药“枣仁宁心滴丸”获批上市,助力天津恒瑞医药获批我市首家放射性药物GLP(药物非临床研究质量管理规范)认证机构,指导天开燧世“脑机接口抑郁智能评估机器人”进入国家三类医疗器械审评前置重点服务通道。
精准赋能,加速创新转化。聚焦核药、细胞治疗等优势赛道,推动药物研发转化协同创新平台功能升级,建立药物创新项目库,对原料药、化学药、中药、疫苗的在研品种实行台账式动态管理,年内动态更新项目库30个。着眼打通医疗器械临床创新成果全链条转化路径,联合市科技局、市卫生健康委印发《天津市开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案》,向国家药监局推荐三类器械项目8个,支持脑机接口相关产品等7个二类医疗器械获批上市,归集213个临床创新项目并全部纳入市级项目库,覆盖肿瘤介入、神经重症、心血管外科等领域,随着机制全面运转,全市医疗器械临床成果转化将进入集中“破土期”。
监管筑堤,护航创新发展。着力构建事前预防型监管新模式,一体推进企业质量管理体系和药品监管质量管理体系建设,推进药品安全风险系统治理。完善药品追溯监管系统,实现经营企业100%入驻追溯平台,批发连锁企业全品种扫码上传,以数字手段赋能药品追溯和非现场稽查。推进“沉浸式学徒制专业化人才培养”等“六大平台”建设,夯实复合型监管人才队伍根基。深化“清源”巩固提升行动,统筹推进“药安乡村”等专项执法,探索建立“三医”联动“共享数据池”,药品医疗器械全生命周期警戒体系不断完善。
市药监局将以巩固拓展活动成效为契机,持续压实各方责任、完善风险防控机制,加快推进药品监管质量管理体系建设,持续构建政府主导、企业主责、部门协同、行业自律、社会监督、法治保障“六位一体”药品安全社会共治共享新格局,以忠诚履职当好药品安全守护者,以多元共治凝聚各方参与者,以人民至上让群众成为持续受益者。
