本报讯(记者 徐杨)昨天,是泰达国际心血管病医院(泰心医院)动物实验中心实验羊开泰的“3岁生日”。安装“火箭心”(植入式左心室辅助装置 HeartCon)后,开泰已健康生存3年,创造了同类实验羊存活的最长时间新纪录。据介绍,实验羊开泰的新生,代表着众多心力衰竭患者的希望和福音,标志着“火箭心”这款纯国产人工心脏又创造了一项新纪录,为后续进一步研发和临床工作提供了坚实有力的数据支撑。
2020年8月,泰心医院作为组长单位、该院院长刘晓程作为项目负责人,联合全国11家知名医院在国内首次开展“火箭心”植入多中心临床试验。按照国家药监局要求,临床实验前各中心在泰心医院规范完成了动物实验操作培训。为总结规律,观察研究实验羊状态,保留和常规饲养了于2021年5月23日植入“火箭心”的实验羊开泰。
3年来,实验羊开泰植入的“火箭心”运行良好,开泰的精神状态一直很好,溶血指标合格且优秀,肝、肾功能正常,除常规抗凝外未进行其他治疗、干预。泰心医院动物实验中心的医疗护理团队和饲养员精心护理、喂养,及时采集样本,准确记录与“火箭心”相关的各项实验数据,航天泰心科技有限公司的工学团队全程监控其植入的“火箭心”运行状态,可以说开泰对提升重症心衰患者治疗水平起到了不可或缺的作用。
刘晓程介绍,开泰的长期存活充分说明“火箭心”性能安全、有效,同时也对推动“火箭心”产品的更新迭代起到积极作用。截至今年5月,“火箭心”已经挽救了150余名重症心衰患者的生命,而体积更小、重量更轻,可以应用于儿童的更新一代的“火箭心”目前已在研发过程中,其79克的重量大大低于第一代的180克,可以说是全球最好的、重量最轻的全磁悬浮人工心脏。该产品已基本完成中检院检测,正在进行动物实验,有望在年底开展临床试验,力争2025年正式应用,让心衰患者受益。