疫情防控措施优化调整以来，涉疫药品需求激增，我市多家医药企业开足马力生产，产能快速爬坡。天津市药品监督管理局统筹监管与服务，加强对症药物、新冠病毒治疗药物、抗原检测试剂、医用防护口罩等药械监管，指导企业有序扩大生产，切实保障防疫药械质量安全与生产供应。

　　农历大年初三，天津红日药业股份有限公司血必净注射液的生产车间里，一批批血必净注射液正在进行灌装、灭菌检漏和包装工序，经出厂检验合格后即将销往全国药品批发企业，配送到各大医院，为住院病人特别是新冠病毒感染重症患者送去健康。

　　天津红日药业股份有限公司质量保证部部长赵福健介绍：“目前血必净注射液是市场紧缺药品，也是公司具有自主知识产权、独家生产的中药二类新药。在药监部门的大力支持和帮助下，我们在春节期间加班加点生产，全力以赴保障供应。”

　　在紧“药”关头，和企业员工一起坚守“疫”线的，还有市药监局第五监管办公室的干部们。他们通过驻厂调研、线上沟通等方式，实时跟踪药品生产、质量控制等情况，重点对物料采购渠道、处方及供应执行情况、变更及偏差管理、药物警戒工作落实、药品追溯体系完整性等进行检查，开展多批次针对性抽样，并督促企业对药品生产及质量控制情况开展全面自查，发现问题立即整改，推动涉疫药品产量与质量同步提升。

　　带队深入企业的市药监局第五监管办公室党支部书记、副主任郭子芹介绍，按照重点品种“一品一档”的原则，市药监局专门建立了血必净注射液的监管档案，随时做到“心中有数”。

　　“作为《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》中的‘重型、危重型推荐中成药’，血必净注射液是很多新冠病毒感染患者眼中的‘救命药’。药监部门将坚决贯彻习近平总书记关于药品安全‘四个最严’重要指示精神，切实提高政治站位，把好原料质量源头关、生产过程监控关、检验上市放行关，全力保障血必净注射液市场供应，确保百姓用药安全有效可及，不断满足人民群众美好生活需‘药’。”

　　这只是药品监管部门在新形势下防疫药械保质保供攻坚战中的一个缩影。服务保障新阶段疫情防控，市药监局协助涉疫药品生产企业恢复产能，帮助抗原检测试剂紧急上市，对临床急需的医疗机构制剂恢复配制实施应急备案，对30家重点药品生产企业实施驻厂监管，保障新冠病毒治疗药械质量安全和生产供应。立足涉疫药品“稳价保质”专项行动目标和要求，市药监局综合运用日常检查、飞行检查、监督抽检等举措，织密监管网络，筑牢安全屏障。

　　下一步，天津药品监管部门将进一步深入学习贯彻党的二十大精神，积极服务和融入新发展格局，紧紧锚定“十项行动”，扎实推进药品监管现代化，着力提升药品监管效能，持续筑牢药品安全底线，全面深化药品监管改革，坚定不移全面从严治党，用担当实干谱写药监事业高质量发展新篇章，为全面建设社会主义现代化大都市开好局起好步贡献力量。