从静海区获悉，近日，协和留创园医疗器械概念验证和产业化平台正式上线，标志着团泊健康城在生物医药和医疗器械创新开发与生产领域迈出了重要一步，为区域内的医药企业和科研机构提供全方位、一站式的研发与生产服务。

　　该平台坐落于协和（天津）留学人员创业园西园内，建有符合医疗器械生产标准ISO13485的生产场地超千平米，包括十万级、万级及局部百级的净化区，可满足几乎所有医疗器械的生产需求，配套辅助实验室，常温低温专业库房非常齐全。

　　概念验证平台设有近千平米共享办公室、共享实验室、细胞间和大设备间等，提供基因合成、分子检测、基因测序、蛋白分离纯化与检测、流式细胞检测、纳米制剂等多种分子生物学和药学实验所需的技术服务和设备，满足生物医药和医疗器械研发测试所需。

　　同时，公司拥有一支经验丰富的技术服务团队，提供专业的工艺开发、体系建设、注册申报、上市咨询服务，并为优质项目提供投融资机会。

　　据悉，概念验证和产业化平台将涵盖医疗产品研发、临床试验、生产制造等多个环节，为医药企业和科研机构提供全方位的服务。在研发阶段，平台将提供靶点验证、方法学研究、原型设计等一系列服务，帮助企业和科研机构快速推进科研成果的产品化进程。在临床试验阶段，平台将提供临床试验设计、受试者招募、数据管理等一系列服务，确保临床试验的顺利进行。在生产制造阶段，平台将提供原辅料筛选、生产质量体系建设、工艺优化、质检包装等一系列服务，确保医疗产品的高质量生产。

　　除了提供专业的研发和生产服务外，平台还将注重技术创新和产业升级，积极引入先进的技术和设备，不断提升平台的研发和生产能力。同时，平台还将加强与国内外知名医药企业和科研机构的合作与交流，共同推动医药产业的创新发展。平台将依托北京协和医学院天津基地资源，打造特色化、差异化的医疗器械发展方向，以创新型医疗器械、家用医疗器械、软件医疗器械为主要引进目标，搭建科研成果从实验室到产品上市的高速通道，推动技术革新与医疗器械产业创新和规模化发展，完善医疗器械产学研用一体化的功能配套。

　　发展中，静海区扎实实施高质量发展“十项行动”，全力打好生态资源、医药研发、健康产业“三张牌”，以天津健康产业国际合作示范区为核心，高标准建设团泊健康城。此次平台的上线，正是团泊健康城在医药研发与生产领域取得的重要突破。

　　该平台将充分利用协华创新在生物医药和医疗器械领域技术转化与应用方面的丰富经验，为区域内的医药企业和科研机构提供从医疗器械研发、工艺优化、临床试验到生产制造、申报上市的全链条服务。

　　现场，揭牌仪式正式启动，平台与中国医学科学院放射医学研究所放射所、天津市科学研究院、北京海川聚义投资管理有限公司、天津益信恒达科技有限公司签订了合作协议。

　　活动中，静海区、天津市药监局、市医疗器械质量监督检验中心的相关负责同志，以及天津医科大学、天津中医药大学、天津体育大学负责成果转化工作的专家和人保财险、农业银行、海棠创投等投融资机构，共同见证平台上线。

　　新报记者 张珊珊

　　图片由静海区委宣传部提供