为进一步壮大我市职业化专业化药品检查员队伍,全方位培养高素质高水平药监人才,实现药品监管体系和能力整体跃升,2024年年底,天津市药品监督管理局组织开展首批医疗器械检查员专项培训,在医疗器械领域率先探索“沉浸式学徒制专业化”人才培养新模式。
此次培训按照“通盘谋划、个体培养、通才为本、专才为先”的培养方式,以我市职业化专业化医疗器械专职检查员为培训对象,针对检查员专业背景、工作经验、能力素养等具体情况,精细化制定培训方案,培训内容涵盖医疗器械研发生产、标准执行、检验检测、临床试验、技术审评、现场查验等关键要点,串联医疗器械全生命周期知识要素。同时,坚持向企业、向专家学习理念,聚焦特定医疗器械产品,安排学员参加实践锻炼。市药监局器械注册处、器械监管处等相关检查员参加培训,目前已完成考核环节,专业技术能力和检查能力均得到较大提升。
在此次培训基础上,市药监局总结经验,在药品、医疗器械、化妆品领域全面推开“沉浸式学徒制专业化”人才培养行动。下一步,将按照“常态化培养、全场景布局、精准化匹配、学徒制实训、全方位评估、阶梯式推进、全领域覆盖”的整体思路,强化专业训练和实践锻炼,造就一支规模宏大、结构合理、业务精进、技术精湛、作风精良的高素质药品监管干部队伍,推动我市药品监管体系能力整体跃升。
