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习近平总书记关切事~~~
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最高人民法院联合多单位共同建设~~~
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中方呼吁所有各方~~~
六部门联合印发通知~~~
我国儿童用药审批提速~~~
中央宣传部版权管理局会同相关部门~~~
~~~—— 写在文化传承发展座谈会召开一周年之际
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2024年06月02日 星期日
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我国儿童用药审批提速
年内已有21个药物获批上市
戴小河

  据新华社北京6月1日电(记者 戴小河)国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。

  近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。2019年至今,国家药监局共批准271个儿童药。

  为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。

  国家药监局表示,下一步将继续加大政策倾斜力度,推进儿童用药优先审评审批,加大对儿童用药的知识产权保护;加大对研发企业的技术指导,针对儿童用药临床需求制定技术指导原则,充分考虑儿童用药的安全性和适宜性等特殊要求,提升企业研发水平,加快研发速度。

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