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2023年11月25日 星期六
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天津市细胞产品监管科学创新发展基地启动
打造细胞产业高质量发展集聚地
张璐 苏晓梅

  本报讯(记者 张璐 苏晓梅)天津市细胞产品监管科学创新发展基地(以下简称基地)近日在滨海高新区启动。基地将聚焦细胞产品研发、生产、经营、使用全生命周期,加强细胞产品监管科学研究,建设细胞产品研发创新平台、小试中试平台、通用制造平台、市场营销服务平台、投融资服务平台等“五大平台”,打造细胞产品监管科学高地、细胞产业高质量发展集聚地。

  基地由天津市药监局会同天津滨海高新区管委会,依托中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)、细胞生态海河实验室共同搭建。基地将探索创新细胞产品监管制度,制定我市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)产品监督管理规定,编制细胞产品生产、经营监督检查指南,建立全过程政策指导和技术服务体系。

  滨海高新区以细胞产业为突破口,高质量建设京津冀特色“细胞谷”进展不断提速。今年,高新区生物医药产业综合竞争力位列全国第七;合源生物首个自主知识产权CAR-T新药纳基奥仑赛注射液成功获批上市;细胞生态海河实验室孵化转化细胞领域初创企业22家;搭建滨海高新区首只生物医药母基金及两只子基金。基地的建立将进一步强化国家与地方监管协同联动机制,推动细胞监管科学赋能产业发展,为天津市细胞产业高质量发展提供科学、高效的监管支撑与能力保障。

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