丹娜生物于2014年落户中新天津生态城,一直以来得到了天津市、滨海新区和生态城管委会各级政府的大力支持和精心培育。正是在这片美好的土壤上,丹娜生物心无旁骛、专心经营,得到了快速发展。经过8年的努力,已成长为全球真菌病检测诊断细分领域具有竞争力的领军企业,在客户心里已经形成“有真菌感染问题找丹娜生物”的品牌形象,成为首批国家重点专精特新“小巨人”企业。
立足体外诊断之本
推动真菌病诊疗事业发展
科技赋能发展,创新决胜未来。一个企业只有具备强大的技术创新能力,才能在激烈的市场竞争中赢得优势,赶超甚至领先国际先进技术水平。作为全球侵袭性真菌病早期快速诊断细分领域的领先者,丹娜生物始终坚持以“提高病原微生物精准诊断能力,提高抗微生物药物合理使用水平”为使命,聚焦以侵袭性真菌病诊断为特色的感染性疾病诊断领域。企业建有创新技术综合开发中心,涵盖全自动/POCT技术平台、酶动力学应用技术平台、酶联免疫应用技术平台、核心原料制备平台、分子诊断与耐药监测平台、临床转化平台等六大核心技术平台,开发了一系列真菌病体外诊断创新产品,并在全球率先提出“5G+”真菌血清学联合检测方案,实现了IFD的早期快速检测和动态监测,准确性高,具有很强的国际竞争优势。公司先后承担国家卫健委科技重大专项1项,省部级重大研发计划/重大科技专项等项目20项;申请专利140项(含PCT申请14项),授权专利63项,其中授权发明专利28项(美国发明专利2项);产品已获得中国医疗器械注册证书49项、欧盟CE认证及其他120项。
百舸争流,奋楫者先;千帆竞渡,勇进者胜。坚守责任之心,勇担使命之任,丹娜生物坚持以学术引领塑造市场价值,开展差异化市场推广。侵袭性真菌病具有高发病率、高死亡率、高漏诊率以及诊断困难“三高一难”的特征,是困扰临床感染性疾病诊治的难题之一。为不断提升我国真菌病诊断能力,丹娜生物全程参与并支持国家卫生健康委员会全国真菌病监测网的成立及建设,在全国真菌病监测网的领导下成立真菌病诊疗研究中心医学教育平台,持续进行公益培训项目,包括真知灼见、百咖专访、空中课堂、会议资讯等板块,至今已培训上万名学员,并获得了来自临床及检验各界学术带头人的大力支持。尤其是在百咖专访板块成立之初,获得了中国工程院廖万清院士的亲切指导,廖院士指出:“真菌病的防治是国家的需要,是人民的需要,是广大病人的需要。丹娜生物作为侵袭性真菌病诊断领域的先行者,承担着重大的社会责任,近年来在真菌检测领域取得了突出的成绩,有责任有担当,未来大有可为”。
同时,为了推进我国侵袭性真菌病诊疗一体化建设,丹娜生物在全国真菌病监测网的领导下开展“丹娜杯”侵袭性真菌病典型案例全国巡回系列交流会,已成功举办两届,全国18个省市自治区超300多家医院参与了投稿分享经验,同时形成了珍贵的临床经验和学习资料,培训了我国各级医疗机构近万名医务人员,囊括了各类不同的诊治方案,切实地提高了我国真菌病诊疗水平,挽救了更多患者的生命。
开发新型冠状病毒系列检测产品
助力全球疫情防控
新冠疫情持续、反复,全球疫情防控形势依旧复杂。丹娜人蹄疾步稳,勇毅笃行,坚持稳中求进工作总基调,因势而谋,因势而动,顺势而为。新冠疫情暴发伊始,受国家科技部和天津市政府委托,丹娜生物组织全部力量开展技术攻关,完成了新型冠状病毒IgM和IgG抗体检测试剂盒、抗原检测试剂盒等一系列产品,2项产品获得NMPA证书,8项产品获得欧盟CE证书。新型冠状病毒抗体快速检测试剂盒入选商务部首批出口白名单、新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)入选香港特别行政区政府网站发布“由政府向指定群组免费派发的新冠抗原测试包品牌”。新冠疫情相关检测产品在瑞士、德国、泰国、波兰、哥伦比亚等多个国家和地区得到广泛应用,助力全球疫情防控。2022年3月,香港疫情防控形势严峻,丹娜生物携手国家红十字会、天津市红十字会和香港青年联合会向香港捐赠新冠快速抗原测试包120箱,为香港抗疫贡献一份天津力量。鉴于在慈善工作方面所做的一系列贡献,丹娜生物于2022年3月被天津市红十字会授予 “博爱”证书。
齐心协力 遏制微生物耐药
丹娜生物在行动
“今天不采取行动,明天将无药可用”,这句来自WHO的预警事关人类健康。病原微生物耐药比疾病本身更可怕,怕的是患病之后无药可医。10月25日,世界卫生组织(WHO)针对侵袭性真菌病(IFD)首次颁布了第一份真菌重点病原体清单(FPPL),并指出真菌感染及其日益增加的耐药性是一个越来越大的风险。同期,国家卫生健康委等13部门联合发布的《遏制微生物耐药国家行动计划(2022-2025年)》(以下简称 《行动计划》)中提到,鼓励研发耐药菌感染快速诊断设备和试剂,推广耐药菌快速诊断技术,提升病原学诊断能力。两份文件同时强调了微生物耐药的严峻性和病原微生物精准诊断的重大意义。为响应国家号召,丹娜生物加大研发力量,迅速开发出ERICTM碳青霉烯酶检测试剂盒并成功发运,解决了我国耐碳青霉烯肠杆菌(CRE)的临床困局,15分钟即可得到检测结果,快速鉴定我国流行的5种耐药酶型,为临床合理使用抗生素提供精准依据,并有助于微生物耐药水平流行病学监测。
回望奋斗路
眺望新航程
星光不负赶路人,正是坚持不懈的打基础、谋长远,丹娜生物积蓄了行稳致远的发展后劲,成为了全球真菌检测细分领域具有竞争力的领军企业。公司先后入选首批国家重点专精特新“小巨人”企业、中国医疗器械技术创新企业、国家知识产权优势企业、天津市科技领军培育企业25强,获得军队科技进步一等奖、天津市科技进步二等奖、天津市质量奖提名奖、天津市专利金奖、中国自主创新品牌(品牌强度全国第三)等国家和省部级荣誉奖励。在工信部组织的国家重点专精特新“小巨人”企业年度考核中,丹娜生物在专业化程度、创新能力、经营管理、成长性等方面取得的突出成绩得到评审专家的充分肯定,并以高分通过绩效评价考核。
聪者听于无声,明者见于未形,科技创新永无止境。在这个大浪淘沙的新时代,丹娜生物将继续秉持“技术即生命”、“质量即生命”的宗旨,坚持以科技创新为导向的高质量发展路径,积极践行企业社会责任,发挥行业领军企业的带动作用,提升全产业链的质量水平,为全民大健康和经济社会的可持续发展做出更大的贡献!