脑机接口(BCI)技术作为前沿科技领域的璀璨明珠,正逐步从实验室走向实际应用,成为培育新质生产力、抢占科技竞争制高点的关键领域,引领着一场医疗健康与智能科技的深刻变革。天开燧世(天津)智能科技有限公司(以下简称“天开燧世”)作为脑机交互与人机共融海河实验室孵化转化重点企业,坚持以做真有用、有大用的脑机接口为使命,自主创新与产业转化双轮驱动,以无创脑机接口关键技术突破,走出一条“科研攻关—资质审批—临床落地—规模化市场应用”的全链条产业化路径。
攻克核心技术,筑牢自主可控根基。天开燧世聚焦无创脑机接口技术的研发与转化,突破脑电微弱特征解码、多模态神经调控技术等核心技术难题,构建起覆盖神经康复、认知诊断、情绪评估、医学影像管理的“神工”系列产品矩阵。公司代表性产品“神工—神机”(脑机智能人工神经信息系统)斩获国内同类产品首张国家医疗器械注册证,通过精准解码脑电信号,为中风偏瘫、脊髓损伤患者搭建体外神经通路,实现“想动”到“能动”的主动闭环康复,有效促进神经重塑、大幅提升康复效率,成为神经康复领域颠覆性创新产品。“神工—神关”(脑电采集与事件相关电位系统)是2025年天津市首个通过第二类医疗器械优先审批程序上市的产品,以高灵敏度传感器与先进诱发范式,为阿尔茨海默病、意识障碍等疾病提供客观高效的辅助诊断工具。此外,有多款产品已经进入医疗器械注册申报阶段,如可用于对抑郁症进行辅助诊断的产品“神工—神心”目前正在开展第二类、第三类医疗器械的注册申报工作;对脑积水等神经退行性疾病的辅助诊断产品“神工—神篙”已经获得了天津市药监局的优先审批资格,取得了型式检验报告。“神工”系列产品构建了“研发有序推进、获批稳步实现、上市接续完成”的良性创新循环体系。
深化场景应用,驱动临床教育双进。产业化的核心在于场景落地与临床实效。天开燧世坚持“产学研医用”深度融合,不仅积极推动技术从实验室走向病房、惠及患者,还着力拓展脑机接口技术在多领域的普及应用。
在医疗领域,“神工—神机”已在南京脑科医院、首都医科大学宣武医院、天津市环湖医院等国内顶尖医疗机构广泛开展临床应用,凭借显著康复效果成为无创脑机接口临床转化标杆案例;“神工—神关”也在北京大学第三医院和复旦大学附属华山医院等机构稳定应用,为认知障碍疾病早筛早诊提供科学支撑。同时公司正致力于让脑机接口技术走进社区与家庭。
在教育领域,为进一步支撑脑机接口人才培育,公司同步推出交互式脑电智能教学终端“神工—智启”,已在全国多所高校成功应用。
确立行业标准,构建产业生态闭环。作为国内脑机接口领域领军企业,天开燧世以标准制定与生态构建引领行业发展。公司2025年成为全国信息技术标准化技术委员会脑机接口分技术委员会单位委员,作为主要起草单位参与相关国家、行业、团体标准制定与修改,在标准体系中占据重要话语权。公司作为核心成员,深度参与国家级、省部级科研项目及前沿科技领域的国家级战略攻关任务。基于上述成果,公司已获天津市高成长初创科技型企业专项投资,形成“技术创新—标准制定—产业协同—资本赋能”的完整生态闭环。
在全球脑机接口技术竞速的浪潮中,天开燧世锚定无创脑机接口赛道,坚持核心技术全链条自主可控,已突破一批关键共性技术,通过“技术迭代—临床反馈—产品升级”的正向循环,筑起差异化技术壁垒,核心产品管线落地成效显著。未来,企业将持续深耕脑机接口实用化场景,推动前沿技术向民生领域下沉;巩固技术闭环优势,夯实自主创新底座,向着全球领先的脑机接口标杆企业目标稳步迈进,以硬核技术成果践行“扎根实际场景、服务大众健康”的发展初心。
本版部分稿件由记者徐雪霏整理
