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2026年05月18日 星期一
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国产“火箭心2.0”启动多中心临床试验
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徐杨

  本报讯(记者 徐杨)昨日从泰达国际心血管病医院(以下简称泰心医院)获悉,我国完全自主研发的新一代全磁悬浮人工心脏“火箭心2.0”正式迈入关键性临床验证阶段,泰心医院携手全国15家参研单位共同开展本次临床试验。

  泰心医院院长、项目临床试验主研专家刘晓程教授介绍,自2009年该院与中国运载火箭技术研究院携手启动人工心脏研发以来,历经17年攻关,实现从“火箭心1.0”到“火箭心2.0”跨越式突破。

  “‘火箭心2.0’绝非简单的迭代,而是原理创新与结构再造的全新成果,核心技术已达国际领先水平,有望推动我国人工心脏从‘跟跑’‘并跑’迈向‘领跑’,走出一条中国特色的人工心脏发展道路。”刘晓程说。

  据了解,“火箭心2.0”的核心优势体现在三方面:首先,它是全球最小的全磁悬浮人工心脏,通过极致微型化将重量由“火箭心1.0”的180克降至75克,体积更小、泵体更轻。其次,它采用全球首创的无感自控全磁悬浮技术,可实现从1升/分到10升/分的高适配性泵血,血液相容性全球最佳。第三,凭借小巧轻量的设计,它可实现全生命周期覆盖,适用于从小儿到超大体重成人的需求,将填补国际小体型心衰群体植入式人工心脏的空白,还可适配右心衰人工心脏辅助的需求,有望取代同种心脏移植。

  目前,“火箭心2.0”启动临床试验后的首例入组患者术后恢复良好,预计近日可出院。

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